Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt gem. § 6 Abs. 2 MPBetreibV folgende Aufgaben wahr:
- die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
- die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
- die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.
Sie erreichen unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß §6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) per E-Mail:
medizinproduktesicherheit(at)pk-uelzen.de